部分凝血激活酶时间（PTT）试验检测实验

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血分析仪器产品描述：通常由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块和计算机系统等组成。原理一般为凝固法、产色底物法和免疫比浊法等。

凝血分析仪器预期用途：用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。

凝血分析仪器品名举例：凝血分析仪、D-二聚体分析仪、凝血酶原时间检测仪、活化凝血时间分析仪、即时凝血分析仪、全自动凝血因子分析仪、血凝-纤溶多功能分析仪、半自动凝血分析仪、全自动凝血分析仪、ACT监测仪、活化凝血时间与凝血速率监测仪、自动凝血计时器、血栓弹力图仪

凝血分析仪器管理类别：Ⅱ

凝血分析仪器相关指导原则：
1、凝血分析仪注册技术审查指导原则

凝血分析仪器相关标准：

1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》
7 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自动凝血分析仪》
11 . YY/T 0659—2008 《全自动凝血分析仪》
12.YY/T 0653-2017 血液分析仪

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国电子科技集团公司第五十二研究所校准实验室

检测项：时间检测样品：粉尘试验箱标准：GB2423.37—2006电子电工环境试验　第２部分：试验方法　试验Ｌ：沙尘试验

检测项：时间检测样品：粉尘试验箱标准：GB2423.37—2006电子电工环境试验　第２部分：试验方法　试验Ｌ：沙尘试验

检测项：时间检测样品：开关寿命试验仪标准：GB15092.1-2010 器具开关第1部分：通用要求

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沈阳水泵研究所泵类产品检验实验室

检测项：部分项目** 检测样品：微型电泵标准：GB 6245-2006 消防泵

检测项：部分项目 * 检测样品：井用潜水泵标准：GB/T12785-2002 潜水电泵试验方法

检测项：部分项目 * 检测样品：泥浆离心泵标准：GB/T12785-2002 潜水电泵试验方法

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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濮阳濮耐高温材料（集团）股份有限公司高温陶瓷材料试验检测中心

检测项：粘结时间检测样品：工业硅标准：耐火泥浆　第三部分：粘接时间试验方法GB/T 22459.3-2008

检测项：粘结时间检测样品：工业硅标准：不用CYDTA滴定法

检测项：粒度检测样品：耐火材料标准：耐火泥浆　第五部分：粒度分布（筛分析）试验方法 GB/T 22459.5-2008

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青岛市电子仪表计量检测站

检测项：规定转换时间的快速温度变化检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Na GB/T2423.22-2012

检测项：规定转换时间的快速温度变化检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T2423.22-2002

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab:恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006

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潍坊半导体照明产品检测中心

检测项：试验Na：规定转换时间的快速温度变化检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T 2423.22-2012

检测项：试验Bd:散热试验样品温度渐变的高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006

检测项：试验Be:散热试验样品温度渐变的高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006

机构所在地：山东省潍坊市更多相关信息>>

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河北省产品质量监督检验院

检测项：部分项目检测样品：交流系统用复合外套无间隙金属氧化物避雷器标准：交流系统用复合外套无间隙金属氧化物避雷器 JB/T 8952-2005

检测项：部分项目检测样品：限流熔断器标准：高压交流熔断器第2部分:限流熔断器 GB/T 15166.2-2008

检测项：部分项目检测样品：标称电压高于1000V的交流架空线路用复合绝缘子尺寸和电气特性标准：标称电压大于1000V的架空路线用悬式复合绝缘子元件第2部分：尺寸和电气特性 GB/T20876.2-2007 标称电压高于1000V的交流架空线路用复合绝缘子——定义、试验方法及验收准则 GB/T 19519-2004

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天津开发区建设工程试验中心

检测项：凝结时间检测样品：钢筋原材标准：金属材料拉伸试验第一部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：部分参数检测样品：混凝土膨胀剂标准：混凝土膨胀剂（GB 23439-2009）

检测项：部分参数检测样品：减水剂标准：混凝土外加剂（GB 8076-2008）

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中国包装科研测试中心

检测项：振动试验检测样品：运输包装（参数）标准：《环境试验-第2部分-试验Ff：振动（时间-历程法）》IEC60068-2-57(1999-11)

检测项：恒定湿热试验检测样品：运输包装（参数）标准：《电工电子产品环境试验　第2部分：试验方法　试验Cab：恒定湿热试验》 GB/T 2423.3-2006

检测项：温度/ 湿度循环试验检测样品：运输包装（参数）标准：《环境试验-第2部分：试验规程试验Z/AD:温度／湿度组合循环试验》 IEC 60068-2-38(2009-01)

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中国长江三峡集团公司试验中心

检测项：凝结时间检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T228.1-2010

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检测项：凝结时间检测样品：水工混凝土标准：水工混凝土试验规程 DL/T5150-2001

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：时间间隔检测样品：单向刮漆试验仪标准：漆包绕组线试验仪器设备检定方法第8部分:软化击穿试验仪

检测项：时间间隔检测样品：单向刮漆试验仪标准：CEST/CAL/GF097-2008单向刮漆试验仪检测规范JB/T4279.9-2008漆包绕组线试验仪器设备检定方法第9部分:单向刮漆试验仪

检测项：时间间隔检测样品：灼热丝试验装置标准：GB/T5169.10- 2006电工电子产品着火危险试验第10部分灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法CEST/CAL/GF 012-2007灼热丝试验装置检测规范

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凝血酶原时间检测仪

简介

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